A partire dagli anziani e dai lavoratori in prima linea, la Gran Bretagna martedì ha iniziato la vaccinazione di massa della sua popolazione.
L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) ha dichiarato mercoledì che ci sono state due segnalazioni di anafilassi e una segnalazione di una possibile reazione allergica dall'inizio della somministrazione del vaccino.
"Qualsiasi persona con una storia di anafilassi a un vaccino, una medicina o un cibo non dovrebbe ricevere il vaccino Pfizer-BioNTech", ha dichiarato il direttore generale dell'MHRA June Raine.
"La maggior parte delle persone non contrarrà l'anafilassi e i benefici per l’abilità di proteggere le persone contro il COVID-19 superano i rischi", ha aggiunto Raine.
"Puoi essere completamente sicuro che questo vaccino ha soddisfatto i robusti standard di sicurezza, qualità ed efficacia dell'MHRA", ha affermato.
L'anafilassi è una reazione eccessiva del sistema immunitario del corpo, che il Servizio Sanitario Nazionale descrive come grave e talvolta pericolosa per la vita.
La guida aggiornata, che chiarisce che il rischio principale era in particolare l'anafilassi, è stata pubblicata dopo aver consultato vari esperti di allergie.
L'MHRA aveva inizialmente consigliato a chiunque avesse una storia di "reazione allergica significativa" di non ricevere l'iniezione.
Pfizer e BioNTech hanno affermato di sostenere le indagini della MHRA.
La scorsa settimana, l'MHRA britannico è stato il primo al mondo ad approvare il vaccino, sviluppato da BioNTech e Pfizer, mentre la Food and Drug Administration statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali, EMA (European Medicines Agency), continuano a valutare i dati.
Un alto funzionario degli Stati Uniti ha detto mercoledì che gli americani con reazioni allergiche gravi potrebbero non qualificarsi per il vaccino della Pfizer fino a quando non si sarà capito di più su ciò che è accaduto.
Il ministero della salute canadese ha affermato che avrebbe esaminato le reazioni avverse segnalate, ma ha affermato che gli eventi avversi erano prevedibili e non avrebbero necessariamente modificato il rischio o il beneficio dell'iniezione.
Il capo dell'MHRA Raine ha detto ai parlamentari che tali reazioni allergiche non erano state una caratteristica degli studi clinici della Pfizer.
Pfizer ha detto che le persone con una storia di gravi reazioni allergiche avverse ai vaccini o agli ingredienti del vaccino candidato erano state escluse dai loro studi in fase avanzata.
Tuttavia, le reazioni allergiche potrebbero essere state causate da un componente del vaccino Pfizer chiamato polietilenglicole, o PEG, che aiuta a stabilizzare l'iniezione e non è presente in altri tipi di vaccini.
L'EMA ha affermato che tutti i dati di qualità, sicurezza ed efficacia saranno presi in considerazione nella valutazione del vaccino, compresi i dati generati al di fuori dell'Unione Europea.
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