أعطت إدارة السلع العلاجية الضوء الأخضرلاستخدام لقاح Novavax ضد كوفيد-19 في أستراليا.
أكد وزير الصحة جريج هانت النبأ من إدارة السلع العلاجية (TGA) يوم الخميس، حيث قامت أستراليا بشراء 51 مليون جرعة من اللقاح الجديد.
وقال هانت: "نحن نعلم أن بعض الأشخاص قد انتظروا هذا اللقاح، ونأمل أن يشجع هذا الأشخاص الذين لم يتلقوا اللقاح على أخذ الدواء للوقاية من الفيروس".
وتابع هانت موضحا إن المجموعة الاستشارية الفنية الأسترالية المعنية باللقاح ستراجع الآن القرار، وحال موافقتهم، سيتم إتاحة لقاح نوفافاكس"خلال الأسابيع المقبلة".
قال الجنرال جون فريوين قائد مجموعة عمل كوفيد-19 الأسترالية، إنه تمت الموافقة على نوفافاكس "لدورة أولية"، أي جرعات اللقاح الأولى والثانية.
Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP
هذا وسيتم إعطاء الجرعات من اللقاح الجديد على جرعتين يفصلهما 21 يوما.
قال جون سكريت رئيس إدارة السلع العلاجية إن وكالته كانت ثاني منظم رئيسي في العالم يوافق على الدواء الجديد والمعروف باسم NUVAXOVID.
وقال للصحفيين "هدفنا هو تحويل 95 في المئة (معدل التطعيم) إلى 97 أو 98 في المئة".
وقال إن الشركة لم تقدم بعد البيانات المتعلقة باستخدام اللقاح كجرعة معززة أو للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، ولكن عندما يتم تقديم الطلب، سيعمل المنظم من خلاله في أسرع وقت ممكن.
وقال سكريت إن التجارب أظهرت فعالية اللقاح بنسبة تزيد عن 90 في المائة مع "عدم وجود إشارات قوية لأعراض جانبية تتعلق بالدواء الجديد".
تستخدم لقاحات البروتين مكونًا غير معدي موجود على سطح الفيروس التاجي ويتم تصنيعه من خلايا موجودة بالمختبرات الطبية.
بعد تلقي اللقاح الجديد، تتعرف الخلايا المناعية على بروتين اللقاح على أنه جسم غريب وتطلق استجابة مناعية ضده.
وفي سياق متصل وافقت إدارة السلع العلاجية مؤقتًا على العلاجات الأولى عن طريق الفم ضد فيروس كوفيد-19.
قال هانت، في بيان صباح الخميس، إن العلاجات المضادة للفيروسات وهي Lagevrio و Paxlovid ، "أثبتت فعاليتها في علاج الأشخاص المصابين بـفيروس كورونا بأعراض خفيفة إلى متوسطة، والذين لديهم مخاطر عالية للتطور إلى مرض حاد".
قال المنظم الطبي إن العلاج على الرغم من ذلك، ليس بديلاً عن لقاح كوفيد-19.
قال هانت: "لقد تمكنت الحكومة من الحصول على 300000 علبة دواء من Merck Sharp & Dohme (MSD) Lagevrio و 500000 علبة دواء من Paxlovid من شركة Pfizer سيتم تسليمها خلال عام 2022، مع توقع وصول الشحنة الأولى لكلا الدواءين خلال الأسابيع المقبلة".
تم تصميم الأدوية والتي يجب أن يصفها الطبيب المختص بحيث يتم تناولها كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام وتقليل قدرة الفيروس على التكاثر بسرعة.
تمت الموافقة بالفعل على كلا علاجي الفم للاستخدام من قبل السلطات الصحية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة.
وعن هذا قال هانت إن العلاجات الجديدة لن تُستخدم لكل من يصاب بكوفيد-19.
وتابع هانت موضحا : "ستكون هذه العلاجات ذات فائدة قصوى للأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض خطيرة ومن خلال إشراف أخصائي رعاية صحية".
وختم تصريحاته قائلا "نحن نعمل على استهداف الوصول إلى الفئات الأكثر ضعفًا، بما في ذلك كبار السن والمسنين".
قال غاري يانكلويتز المدير الطبي لشركة Merck Sharp و Dohme، إن الموافقة المؤقتة على Lagevrio كانت إنجازًا كبيرًا في الحرب ضد فيروس كورونا.
قال "العقار الجديد لديه القدرة على المساعدة في تلبية الحاجة الطبية في المجتمع".
وأضاف يانكلويتز "الموافقة المؤقتة على هذا العلاج الفموي المضاد للفيروسات للبالغين المعرضين للخطر تمثل فتحا كبيرا في مقاومة الجائحة وتقليل مخاطرها على تلك الفئات".
